Consultant Assurance Qualité H/F
Détail de l'offre
Profil recherché
Votre Profil :
- Vous avez une formation Bac+5 / Ingénieur ou équivalent
- Vous avez 5 ans et plus d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique
- Vous connaissez les exigences propres à l'industrie pharmaceutique/medical device/biotech
- Vous vous présentez des capacités de communication propres au travail en transverse
- Anglais opérationnel à l'écrit et à l'oral
Contexte
Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.
Afin d'accompagner le développement de nos activités Life Sciences en France, nous recherchons des profils Consultant Assurance Qualité Pharmaceutique H/F
Mission
Votre mission principale sera d’apporter des solutions techniques et de gestion pour nos clients dans l'industrie pharmaceutique afin d’améliorer la performance et la qualité de leur environnement.
Vous interviendrez directement sur le site de nos partenaires en environnement BPF pour travailler en mode projet.
Votre rôle de consultant(e) en Assurance Qualité sera de contribuer aux projets de nos clients tels que :
- Gérer l’ensemble des processus d’Assurance Qualité d’un laboratoire de production pharmaceutique (formes sèches, injectables, vaccins)
- Assurez la révision de la qualité du produit (PQR)
- Examiner et améliorez le système qualité
- Participer à la création et à la validation de documents majeurs comme les plans et les rapports de validation
- Revue de dossiers de lots
- Analyser les écarts et les mises à jour des CAPA, Actions correctives et préventives, déviations, anomalies, analyses de causes racines
